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互联网药品信息服务许可证好办吗,怎么办理?

作者:天磊咨询 发表日期:2020-08-03 来源:天磊咨询
互联网技术国家药品服务项目许可证好办吗,怎么办理?随着互联网技术的发展,各行各业都进入了互联网技术,包含制药,医疗设备和传统行业。但是,开发互联网技术国家药品服务项目的网站需要申请互联网技术国家药品服务项目许可证。通常情况下,任何的行业都有相关的政策和需求。与互联网技术药物相关的资格之一是“互联网技术国家药品服务项目许可证”。未能申请从事相关行业所需的相关证书是无牌经营,在发生事故时应承担刑事责任。



互联网技术国家药品服务项目分为经营性和非经营性两类。经营性互联网技术国家药品服务项目是指通过互联网技术向上网用户有偿提供国家药品等服务项目的主题活动。非经营性互联网技术国家药品服务项目是指通过互联网技术向上网用户无偿提供公开的、共享性国家药品等服务项目的主题活动。

首先需要准备办理材料,互联网技术国家药品服务项目许可证的材料如下;

1、企业营业执照副本以及互联网技术国家药品服务项目许可证的申请表

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱

3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历

4、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况报告

6、健全的网络与信息安全保障措施

7、保证国家药品来源合法、真实、安全的管理措施、情况报告及相关证明

8、网站域名证书,网站栏目的设定说明,以及网站负责人身份证名材料和简历

9、真实性自我保证声明

10、委托授权书和委托人身份证申请互联网技术国家药品服务项目许可证材料的规定要求:申请材料应使用A4纸打印且材料完整、清晰可见,规定要求签字的须签字,并盖公章。

准备好材料后,办理互联网技术国家药品服务项目许可证的流程大致如下:

注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统→提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料→递交纸质材料→药监市场监督管理总局审核→不予批准或退回修改/予以批准→通过后等待领取证书。

申请互联网技术国家药品服务项目许可证的具体流程:

(1)申请企业必须首先登录国家食品药品监督管理局的行政事项受理服务项目页面,并在“新申请”中填写公司的基本信息。完成基本信息后,将生成由国家食品药品监督管理局统一发布的“互联网技术国家药品服务项目申请表”。

(2)完成第一步后,根据省市食品药品监督管理部门发布的互联网技术国家药品服务项目应用服务指南编写申请材料,或直接咨询省市食品药品监督管理部门的有关规定要求。

(3)申请材料准备好后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同规定要求,还可以在线申请或通过窗户提交。从收到申请材料之日起,将在5个工作日内做出是否接受申请的决定。如果被接受,将发出接受通知;如果不接受,将通知申请人并说明原因。

(4)自受理之日起二十日内,各省市食品药品监督管理部门将对申请材料进行审查,并决定是否同意。如果同意,将颁发“互联网技术国家药品服务项目资格证书”,同时将其报告给国家食品药品监督管理局备案和公告;如果不同意,将以书面形式通知申请人并说明原因。
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